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Informativa sulla privacy relativa alla Farmacovigilanza Umana

Grazie per averci segnalato un evento avverso o altre informazioni di farmacovigilanza relative a un prodotto di Aurora Biofarma S.r.l.  o di Aurora Licensing S.r.l.
La farmacovigilanza, che è il rilevamento, la valutazione, la comprensione e la prevenzione degli eventi avversi o di qualsiasi altro problema relativo ad un farmaco, comporta la raccolta di Dati Personali di colui che ha effettuato la segnalazione o di soggetti terzi, qualora la segnalazione sia stata fatta per conto di qualcun altro. Pertanto, useremo e condivideremo i Dati Personali raccolti, solo per scopi di farmacovigilanza.

Finalità
Aurora Biofarma S.r.l. potrebbe condividere la segnalazione con la società Clinpharma, con sede legale in via P. Fellapane 17 - S. Sebastiano al Vesuvio - (NA), che gestisce il database di farmacovigilanza. Aurora Biofarma S.r.l. ha l'obbligo di segnalare le informazioni riguardanti la farmacovigilanza alle Autorità sanitarie di tutto il mondo, ivi inclusi i paesi che potrebbero avere un altro livello di protezione dei dati rispetto all'UE: la base giuridica è l’art. 6 (1) c) e per i trasferimenti fuori dall'EU è l’art. 6 (1) f) e l’art. 49 (1) e) del GDPR.

Contenuto della raccolta
Le segnalazioni conterranno dettagli sull’episodio che il segnalatore indicherà ed i seguenti Dati Personali:
Per i pazienti: esclusivamente [età / data di nascita / anno di nascita], genere e iniziali come forniti, ma mai il nome e/o cognome del paziente.

Per i soggetti segnalanti: nome, la professione (ad esempio medico, farmacista), le iniziali o l'indirizzo, l'e-mail e il numero di telefono (questi dati di contatto sono necessari per entrare nuovamente in comunicazione con il segnalante ed ottenere informazioni più dettagliate. Se il segnalante non desidera fornirci i propri dati di contatto, viene inserito nel campo del nome del segnalante "NI – Non Identificabile". Laddove i suoi Dati Personali dovessero essere condivisi con altre società a partecipazione di Aurora Biofarma S.r.l., partner commerciali o fornitori di servizi al di fuori dell'UE, forniremo un adeguato livello di protezione pari almeno a quello previsto dall’EU.

Periodo di conservazione
Poiché le segnalazioni degli eventi avversi sono importanti per motivi di salute pubblica, queste ultime vengono conservate per almeno dieci anni dopo il ritiro del prodotto nell'ultimo paese in cui il prodotto è commercializzato.

Richieste di informazioni sul trattamento dei Dati Personali
Se lei lo richiede, possiamo darle informazioni su quali suoi Dati Personali abbiamo conservato e per quali finalità. In casi giustificati e se previsti dalla legge, lei può anche richiedere la cancellazione, la correzione o la limitazione del trattamento dei suoi Dati Personali forniti. È inoltre possibile opporsi al trattamento dei Dati Personali per il trasferimento alle Autorità competenti al di fuori dell'UE, a meno che non prevalgano gli interessi di Aurora Biofarma S.r.l. Il trattamento di questi Dati Personali, in ogni caso, avviene con un adeguato livello di protezione pari almeno a quello previsto dall’EU. È sua facoltà richiederci una copia del contratto che attesti tale protezione.
 
 
Contatti
Per qualunque esigenza, è sua facoltà contattare direttamente l'Autorità competente: Garante per la protezione dei Dati Personali, Piazza di Monte Citorio n. 121 – 00186 Roma, garante@pdp.it.
E per eventuali domande sul nostro utilizzo dei suoi Dati Personali o su questa informativa o se desidera esercitare i suoi diritti, può contattare, in qualunque momento, il Responsabile Legal & Compliance, ai seguenti indirizzi:
-              legal.compliance.affairs@aurorabiofarma.com
-              A mezzo raccomandata a/r: Via Nicola Antonio Porpora 127 - 20131 Milano
 
Informativa aggiornata a settembre 2021.
 

 
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